Projekt összefoglaló

A projekt azonosító adatai

Támogató: Nemzeti Kutatási és Technológiai Hivatal
Szerződésszám: NKFP 1A/002/2004.
Program futamideje: 2005-2007.
Konzorciumvezető: Prof. Liposits Zsolt

Célkitűzések és stratégia

A Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet, a Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Rt. és a Semmelweis Egyetem alkotta konzorcium közös pályázati célkitűzéseit és stratégiáját képezik:

1. Az alap és alkalmazott kutatások, valamint a kísérleti fejlesztések intézményi terveinek stratégiai összehangolása és közös kivitelezése az orvostudományi kutatások és gyógyszerfejlesztések terén. A koordinált kutató tevékenység várható módon fokozódó teljesítményben és eredményességben nyilvánul meg, növelve a konzorcium egészének és tagjainak versenyképességét, valamint az ipari partner profitteremtő képességét.

2. A széleskörű tudományos szellemi tőke, élvonalbeli módszertani jártasságok és alkalmazások összpontosítása a hazai alapkutatási eredmények innovatív felhasználására, új terápiás beavatkozást teremtő gyógyszerek kifejlesztésére. Az eredményes innováció hatékonyabb gyógymódokkal járulhat hozzá az életminőség megőrzéséhez és értékének javításához.

3. A Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet és a Semmelweis Egyetem, mint közfinanszírozású kutató és gyógyító intézményeknek, a Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Rt ipari partnerrel való közös együttműködési szándéka, az intézmények már meglévő, magas színvonalú műszerparkjainak és részben közös erővel létrehozott szolgáltató egységeinek (Orvosi Géntechnológiai Részleg, konfokális lézer mikroszkóp és képanalizáló laboratóriumok, központi molekuláris biológiai egységek) szabad konzorciális felhasználása, mely jelentős költség megtakarítást eredményez a pályázati források felhasználásában, kerülve a redundáns műszerberuházásokat és humán erőforrás fejlesztéseket.

4. A konzorcium feladatait rangos nemzetközi kutató és gyógyító intézmények, a King’s College London és a Max Planck Institute of Psychiatry aktív tudományos együttműködésével tervezi megvalósítani, gyarapítva az Európai Unió (EU) tudományos "networking" gyakorlatát és folytatva az együttműködését a korábbi EU 5. Keretprogram partnerrel.

5. A pályázó konzorcium célkitűzése továbbá, az EU 6. és a majdani EU 7. Keretprogramokban való részvétel elősegítése, illetve előkészítése, melynek objektív alapját az EU FW5 Keretprogramban meghirdetett "Centre of Excellence" és tematikus projektek elnyerése és sikere, továbbá a folyó EU 6 Keretprogramban elnyert sikeres "Integrated Project" pályázatok (4) képezik.

7. A projekt támaszkodik az NKFP I. "Integrált molekuláris biológiai kutatás, géndiagnosztika és gyógyszerfejlesztés az életminőség javításának szolgálatában" (Projektvezető: Vizi. E. Szilveszter) pályázatra, annak új tudományos eredményeire, a megvalósult modern kutatási infrastruktúrára és folytatja annak szellemiségét, a tudománytól elvárt érték teremtés és annak piaci hasznosítása vonatkozásában.

8. A konzorcium hosszú távú stratégiai célja, hogy a megvalósult eredményeit, kifejlesztett technológiáit és termékeit a pályázati periódus lezártát követően is közösen gondozza, az együttműködést fenntartsa és további K+F tevékenységű infrastrukturális innovációt kezdeményezzen.

9. Újonnan felfedezett mechanizmusokon keresztül ható, szelektív gyógyszerek kifejlesztése, valamint hatékonyabb diagnosztikai és therápiás eljárások kidolgozása eredményesebb gyógyításon keresztül az egyén életminőségének javításához és következésképpen, a társadalom-gazdaság fejlődéséhez vezet. A konzorcium szervezeti struktúráját, fő kutatási témáit és célkitűzését az alábbi ábra foglalja össze.

A gyógyítás hatékonyságának növelése új, kevesebb mellékhatással rendelkező, specifikus hatásmechanizmusú gyógyszer kifejlesztését igényli, mely kísérleti orvostudományi (MTA-KOKI), klinikai (Semmelweis Egyetem) és gyógyszeripari (Richter Gedeon Rt) alap- és alkalmazott kutatások eredményeként valósul meg. A termék toxikológiai vizsgálatát követő preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményei döntik el a humán gyógyászatban való alkalmazhatóságát és bevezetésének engedélyezését. A fázis 1. gyógyszervizsgálatok végzésére a Semmelweis Egyetem új központot alakított ki. A gyógyszerek hatékony akalmazásának sikere egyrészt döntő mértékben függ a diagnózis korai voltán, mely révén egyes kóros folyamatok reverzibilis állapotukban befolyásolhatók, másrészt a beteg egyedi biokémiai és pathológiai folyamatait figyelembe vevő, "beteg-specifikus" therápia kiválasztásán és alkalmazásán.

A klinikai kutatásból, molekuláris szintű diagnosztikából és a gyógyszeres therápia hatékonyságának méréséből megszülető új eredmények az alkalmazott kutatási csatornán keresztül újabb gyógyszerfejlesztési stratégiákat indukálnak. A jelen projekt két fő tevékenysége a gyógyszerfejlesztés és a genetikai/molekuláris szintű diagnosztika és therápia egymástól elválaszthatatlan és ugyanazt a célt, a beteg ember hatékony gyógyítását szolgálja. A szakmai tevékenységek egymásra épülnek, folyamatos információáramlást és kölcsönös átjárhatóságot biztosítanak.

Az elméleti, klinikai és gyógyszeripari kutatások és fejlesztések közös célja egyes humán kórfolyamatok sejt-, szövet- és szerv-szintű szabályozó folyamatainak mélyebb megismerése, különös tekintettel a kóros sejtek gén expressziós és szignál transzdukciós mechanizmusaiban bekövetkező változásokra, továbbá - a célzott alapkutatási vizsgálatok eredményeinek felhasználásán alapuló - innovatív gyógyszerfejlesztés, hatékonyabb, specifikusabb és kevesebb mellékhatással rendelkező farmakonok előállítása és gyógyászati alkalmazása. Az orvostudományi alap és klinikai kutatások összekapcsolása a gyógyszeripari alkalmazott kutatásokkal és fejlesztésekkel, új termékek, hatékony gyógyszerek hazai előállításához vezet. Az erőforrások és a szakértelem integrációja profit és non-profit szervezetek között a világ tudományos és ipari fejlődésben élenjáró országaiban több évtizede bevett gyakorlat. Pályázatunk hazai tekintetben úttörő jellegű, mivel az orvostudomány vezető elméleti és klinikai kutatóhelyeinek tudományos tevékenységét kapcsolja össze a magyar gyógyszeripari fejlesztés meghatározó képviselőjének innovatív tevékenységével. Tekintettel a pályázatban szereplő alap- és alaklamziott kutatás eredetiségére és több tekintetben vezető nemzetközi szerepére, várhatóan a piaci termékek is újak, hatékonyak és egyediek lesznek.